У больных бронхиальной астмой (БА) часто выявляется гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР). Существуют рекомендации, согласно которым при плохом контроле БА, особенно при ночных симптомах заболевания, следует провести обследование пациента на предмет ГЭР, даже при отсутствии его клинических симптомов, и при выявлении ГЭР назначить ингибитор протонной помпы (ИПП). Американские исследователи решили проверить, действительно ли назначение ИПП эзомепразола при бессимптомном или малосимптомном ГЭР улучшит течение плохо контролируемой БА.
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было включено 412 больных с неадекватно контролируемой БА, несмотря на использование умеренных или высоких доз ингаляционных кортикостероидов. Участники рандомизировались на прием эзомепразола (Nexium, AstraZeneca) по 40 мг дважды в сутки или плацебо. ГЭР выявлялся при амбулаторном мониторировании рН в течение не менее 16 часов (в том числе не менее 2 часов в положении лежа). Диагноз ГЭР устанавливался при рН < 4,0 более 5,8% времени всего исследования, более 8,2% времени нахождения в вертикальном положении тела или более 3,5% времени нахождения в положении лежа. Первичным исходом испытания была частота эпизодов плохого контроля БА на основании записей в ежедневниках участников в течение 24 недель наблюдения.
Около 15% пациентов сообщили о наличии симптомов ГЭР в анамнезе, оцененных по опроснику Gastroesophageal Reflux Disease Symptom Assessment Scale как легкие. При мониторировании рН ГЭР установлен у 41% больных группы плацебо и у 40% пациентов группы ИПП. Характеристики БА между группами также не различались.
За время наблюдения эпизоды плохого контроля заболевания в группах плацебо и эзомепразола встречались одинаково часто: 2,3 против 2,5 событий на пациента в год соответственно (р=0,66). Не обнаружено межгрупповых различий в отношении отдельных компонентов первичной конечной точки (снижение пиковой скорости выдоха ≥30% в течение 2 последовательных дней; экстренные незапланированные визиты в клинику; необходимость курсового использования пероральных кортикостероидов). Частота вторичных конечных точек (показатели функции легких и реактивности воздухоносных путей; счет тяжести болезни по опросникам JACQ, ASUI и MiniAQLQ; качество жизни по опроснику SF-36; число ночных симптомов) между группами также была сопоставимой. Исследователи не смогли выявить какой-либо подгруппы пациентов, в которой терапия ИПП оказалась бы эффективнее плацебо. Участники с установленным ГЭР, получавшие ИПП, не имели лучшего контроля БА в сравнении с лицами без ГЭР.
У пациентов с плохо контролируемой БА терапия ИПП не улучшает контроль заболевания, несмотря на частое присутствие бессимптомного ГЭР. Таким образом, бессимптомный ГЭР вряд ли является причиной неадекватного контроля заболевания, заключают исследователи.
Источник.
The American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Efficacy of Esomeprazole for Treatment of Poorly Controlled Asthma. N Engl J Med. April 9, 2009;360: 1487–99