Доктора из Lindner Research Center одними из первых в США начали клинические исследования стволовых клеток взрослого организма для терапии диабета I типа. Клиническое исследование, средства на которое были выделены компанией Osiris Therapeutics, будет оценивать безопасность и эффективность препарата Prochymal®, разработанного для восстановления поджелудочной железы и сохранения продукции ею гормона инсулина у пациентов, страдающих диабетом.
При развитии диабета I типа (ювенильного или инсулинозависимого), происходит разрушение бета-клеток поджелудочной железы, секретирующих инсулин, что приводит к повышению уровня глюкозы (сахара) в крови. Чтобы избежать развития тяжелых гипергликемических реакций, например, диабетической комы, пациенты, страдающие этим заболеванием, вынуждены систематически принимать инсулин. Кроме того, у пациентов, пренебрегающих терапией, со временем развиваются серьезные нарушения работы разных органов, включая заболевания сердца, почек и нервной системы, нарушения зрения и др.
Принимающим участие в клиническом исследовании пациентам внутривенно вводили препарат Prochymal®, содержащий мезенхимные стволовые клетки. Исследователи полагали, что стволовые клетки будут мигрировать предпочтительно в поджелудочную железу, где, возможно, предотвратят гибель бета-клеток островков Лангерганса, продуцирующих инсулин. Клеточный материал для введения был получен из красного костного мозга здоровых взрослых добровольцев. Результаты рандомизированного клинического исследования, в ходе которого одним пациентам вводили Prochymal®, а другим – плацебо, отслеживали в течение двух лет. При этом все участники исследования в течение всего периода получали традиционную терапию, в том числе инъекции инсулина.
К настоящему моменту Prochymal® протестирован на 400-х пациентах. По условиям клинического исследования возраст участников должен составлять от 18-ти до 30-ти лет, и они должны быть согласны выполнять определенные правила проведения исследования. Кроме того, все необходимые процедуры для выяснения возможности их участия в исследовании должны быть осуществлены не позднее 2-х – 16-ти недель после первичного диагностирования у них диабета. Все процедуры, анализы и препараты для участников клинического исследования оплачивает спонсор Osiris Therapeutics.
24 марта 2009 г., Транс-Технологии